1. <sub id="g4nzg"></sub>
      首頁 >> 行業資料 >>行業新聞及資料 >> 配料罐設備驗證報告
      详细内容

      配料罐設備驗證報告

        驗證設備名稱:夾層配料罐

           設 備 編 號: HX02·206

           型       號: 1.3m3

           驗 證 序 號: SOP·03·3001·1

       

       

           起    草    人:

           審批人批準簽名:

                               

            

                       年    月    日
      1、引言

      1.1 概述

      生產廠家:                    制造日期:97.4.26

      本司編號:HX02·206                          設備型號:1.3m3

          本設備用于混合配料。以抽真空(0.04MPa時)方式,吸入濃縮液,放入          

      純化水,攪拌;加輔料、調整PH值,攪拌混合均勻,藥液需加熱時,蒸汽壓

      力控制在0.15MPa以下;需冷卻時,關進汽閥,打開底部進水,出水閥門,進

      行冷卻。

      1.2  驗證目的

        1.2.1 檢查并確認配料罐安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。

        1.2.2 檢查并確認夾套內壓力,符合設計要求。

        1.2.3 驗證罐內最大及有效容積,是否達到設計要求。

        1.2.4 氣密性符合設計要求。

      1.3 按照方案1.5中的檔案檢查,檢查結論合格。

      2、安裝確認

         按照方案2項對材質進行檢查,儀器、儀表進行校驗,公用介質連接,以上各項均

         合格,結論為安裝確認合格。

      3、驗證夾套內壓力

         按照方案3項中的步驟對進行水壓試驗,結論為合格。

      4、驗證罐內最大及有效容積(見附圖)

         按照方案4項中的步驟對設備容積進行校驗,容積達到要求,結論為合格。

      5、氣密性試驗

         按照方案5項中的方法步驟對配料罐氣密性進行驗證,結論為合格。

      6、運行性能確認:

         按照方案6項中的運行內容分別對減速機、攪拌軸、軸承溫升、電動機溫升進行空

         載、負載實驗,結論為合格。

      7、結論:

         經驗證,設備各項性能指標,達到設計要求,并對生產適用,驗證合格。

      8、最終批準:

             驗證領導小組已審閱上述所有試驗結果及評價分析意見,準于合格并交付生產

         車間投入使用。

             驗證小組成員簽字:            

       

       

       

       

       

             批準人簽字:

       

                                                        年   月   日

       

       

       

       

       

         

      文件名稱:夾層配料罐驗證方案

      程序類型:SOP·03·3

      驗證序號:001

      起草:                    年  月  日 

      審核:                    年  月  日 

      批準:                    年  月  日

      設備名稱:夾層配料罐

      設備型號:1.3m3

      設備編號:HX02·206

      修訂人:                  年  月  日

      批準人:                  年  月  日

      修訂目的:

       

      目      錄

       

       

      1、引言

      1.1  概述

      1.2  驗證目的

      1.3  適用范圍

      1.4  責任人

      1.5  文件檢查

      2、安裝確認

      2.1  材質檢查

      2.2  儀器、儀表

      2.3  公用介質連接

      3、驗證夾套內壓力

      4、驗證罐內最大及有效容積

      5、氣密性試驗

      6、運行性能確認

      7、結論

      8、最終批準

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      1、引言

      1.1 概述

      生產廠家:常熟市中藥機械廠                    制造日期:97.4.26

      本司編號:HX02·206                          設備型號:1.3m3

          本設備用于混合配料。以抽真空(0.04MPa時)方式,吸入濃縮液,放入          

      純化水,攪拌;加輔料、調整PH值,攪拌混合均勻,藥液需加熱時,蒸汽壓 

      力控制在0.15MPa以下;需冷卻時,關進汽閥,打開底部進水,出水閥門,進

      行冷卻。

        1.2 驗證目的:

                制定一個完整嚴謹合理的驗證方案,用來驗證夾層配料罐的安裝、運行、    性能等, 檢驗其對生產的適用性。

        1.2.1 檢查并確認配料罐安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。

        1.2.2 檢查并確認夾套內壓力,符合設計要求。

        1.2.3 驗證罐內最大及有效容積,是否達到設計要求。

        1.2.4 氣密性符合設計要求。

        1.3 適用范圍:車間夾層配料罐

        1.4 責任人:設備管理人員、設備操作人員、驗證小組成員

        1.5 文件檔案檢查

      壓力容器產品質量證明書(含壓力容器產品安全質量監督檢驗證書)

      產品合格證、無損檢測報告

      X射線探傷報告

      容器外觀質量及幾何尺寸檢驗報告

      耐壓試驗報告

      設計總圖

               焊縫X射線檢驗記錄

      封頭超聲測厚報告

      配料罐操作和維修保養規程

      配料罐清潔規程

             檢查人:                         日期:  

      2、安裝確認

      2.1 材質檢查

      部件

      要求

      實際

      結論

      內筒體封頭

      0Cr19Ni9Ti304號不銹鋼)內壁光滑

      304不銹鋼器壁光滑


      檢查人


      日   期

      年   月   日

      2.2 儀器

      儀器名稱

      生產廠家

      數 量

      檢 查

      壓力表(0-0.6MPa

      平頂山自動化儀表廠

      2


      溫度表(0-160

      河北衡水冀衡測試儀表廠

      2


      2.3 公用介質連接

        2.3.1 電源:

            檢測內容        設計要求                  安裝情況

              電壓          380V三相                 380V三相

              頻率          50Hz                     50Hz

              功率          1.5KW                    1.5KW

           規程:配料罐標準操作規程

       檢查人:                         日期:     

        2.3.2 蒸汽

      設計要求

      安裝情況

      結    論

      操作壓力<0.15MPa

      <0.15MPa


      裝安全閥

      合格


      管道連接:40mm

      管道連接:40mm


              檢查人:                         日期:   

      3、驗證夾套內壓力

      目的:驗證夾套內壓力是否符合設計要求

      方法:水壓試驗法

      參數要求:

           夾套內:   

                   設計壓力0.2MPa,最高工作壓力0.15MPa

           耐壓試驗壓力:0.3MPa

           規定保壓時間:30min

          (設備內筒:常壓,要求盛水無滲漏)

                                                 

       

       

       

       

      規定試驗壓力:0.3MPa

       

      規定保壓時間:30 min

       

       

       

       

       

       

       

       

         P(MPa)

       

            

           

             0.3·----- -   

             0.2  -----┆------┆--         

                       ┆      ┆ ┆       ┆

                       ┆      ┆ ┆       ┆

                       ┆      ┆ ┆       ┆

                       ·      · ·       · 

                       T0      T0+30  T+32  T+62 T(min)

                                                

                                                 

         實際試驗:

                                                 

         試驗結論:

       

         試驗負責人:               試壓檢驗員:              日期:

      4、驗證罐內最大及有效容積(見附圖)

         目的:驗證罐最大及有效容積,達到設計要求。

         設備體積校驗記錄表:

       

      位置

      A

      B

      C

      D

      1

      2

      3

      4

      5

      6

      7

      8

      e(容量)

      距離(cm














      體積(l














       

      5、氣密性試驗:

         5.1 目的:檢測配料罐氣密性。

         5.2 方法:真空泄漏法。

         5.3 判定標準:

                   I(罐公稱容積)   It(罐總容積)      Qmax允許泄漏量

                       1000L           1400L                200L

         5.4 步驟:密閉配料罐,抽于真空,待真空度達到允許量最大并穩定后,關閉全部

             閥門,計時并記錄真空度P1保持一定時間,記下真空值P2,按下面公式計算:

      ΔP

      Ql =  ----------- ×V

      Δt

             式中Ql——罐內氣體泄漏(l/s

      ΔP = P2-P1(mmHg)

      V——反應罐總容積(l

      Δt——保持時間(s)

              若Ql  <  Qmax 為合格。

         5.5 試驗實測:

             密閉罐后,抽真空達0.04MPa,記下真空度P1=   mmHg),過10分鐘后,

             記下此時真空度為P2=   mmHg),則:

       

                    ΔP              P2-P1           

              Ql = ----------- ×V = ------------  ×V =          < Qmax = 200l

                    Δt               Δt             

             若   Ql < Qmax ,則罐氣密性合格。

             試驗負責人:                                    日期:

      6、運行性能確認:

         試驗運轉一般在兩種不同狀態下進行。即:空載試運轉,負載試運轉。

         要求:空載運轉確認最少為2h,負載運轉確認最少為4h,注意在負荷改變后各部

               件運轉情況變化。

         內容:

         6.1 未試運轉前,先在填料密封處用手扳動測量軸的偏擺(即:靜止軸振)〈 0.5mm,

             達到要求。

         6.2 確認時向設備內注入1 m3水。

         6.3 檢查項目及情況

          

      項目名稱

      空載運轉3小時

      負載運運5小時

      1、減速機聲響及發熱



      2、攪拌軸擺動情況



      3、軸承的溫升(設備

         外后軸承)



      4、電動機的溫升



       

          試驗人:                                       日期: 


      免費咨詢熱線:

      13913888986

      聯系郵箱:13913888986@njgae.com

      聯系地址:南京市六合區經濟開發區六新路1202號

      COPYRIGHT 2007-2019 ALL RIGHTS RESERVED 蘇ICP備16003250號

             





      佳頓公眾號

      詢價微信

      認證:

      • · ISO9001:2015
      • · ISO14001及OHSAS18001管理體系

      相關資質:

      • · 壓力管道安裝改造許可證
      • · 機電工程總承包
      • · 歐盟PED認證,CE鋼印
      • · 美國ASME"U","U2"和"UL"鋼印授權資質
      • · 中國D1,D2級壓力容器制造資格證

      歡迎訪問

      自動化部           http://www.gaezd.com

      技术支持: 建站ABC | 管理登录
      六和彩惠泽社群2018 周口市| 黑山县| 舞阳县| 西吉县| 东乡县| 建昌县| 潞城市| 开封市| 铁力市| 长武县| 宜阳县| 济源市| 宣化县| 绥芬河市| 金山区| 大同市| 随州市| 安福县| 蓬莱市| 陈巴尔虎旗| 四子王旗| 马关县| 天台县| 安宁市| 时尚| 信宜市| 桦南县| 华阴市| 呼玛县| 金昌市| 灵石县| 华阴市| 股票| 南投县| 七台河市| 津市市| 沈丘县| 肇源县| 民和| 疏勒县| 开阳县| http://m.sina5vc.pw http://m5.sina8jm4.pw http://china.1fh8xq.top http://www.bai71.cn http://wap.lsjbk5.pw http://500.72fru9.top